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省藥監局召開2024年第三季度醫療器械風險會商會議

  按照國家藥監局工作要求和省藥監局年度工作安排,10月12日,省藥監局召開2024年第三季度醫療器械風險會商會議。

  會議聚焦貼敷類、醫用電器類等產品質量安全進行會商。相關企業針對監督抽檢發現問題匯報原因分析以及采取的整改措施。有關省轄市市場監管局、省藥監局監管分局匯報采取的監管措施。省藥監局有關處室、省藥品醫療器械檢驗院、省藥品審評查驗中心、省藥品評價中心分別針對風險隱患進行分析并研提防控措施。

  會議指出,醫療器械風險會商工作是發現風險、消除風險的重要工作,監管分局和市場監管局要聚焦各類風險和問題,在監管工作中有的放矢,不但要聚焦問題產品和問題企業,更要聚焦查處、聚焦銷號,對企業的整改項要逐項審核,確保企業真改、實改、改到位。

  會議要求,風險會商要加強協作,形成合力。機關業務處室要加強對監管分局和市場監管局的指導和協調,技術支撐單位要發揮***優勢,為監管工作提供有力的技術支持。各單位要密切配合,共同做好醫療器械風險管控工作。

  會議強調,醫療器械生產企業必須牢固樹立法律法規和***責任人的意識,嚴格依法依規開展生產經營活動,嚴格遵守生產質量管理規范,加強關鍵崗位人員和生產過程管理,嚴格落實成品檢驗和放行制度,不斷提升質量管理水平,促進產業高質量發展。


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