為強化醫療器械監管隊伍能力建設，提升我省醫療器械臨床試驗檢查隊伍的能力和水平，推進醫療器械臨床試驗相關法規宣貫實施，根據年度培訓計劃，2025年6月17日至19日，省藥監局在鄭州舉辦了全省醫療器械臨床試驗監督檢查培訓班。省藥監局有關處室、各監管分局、直屬有關單位50余人參加培訓。

　　培訓班邀請國家藥監局核查中心呂術超***檢查員、北京大學閻小妍主任、省藥品審評查驗中心徐曉月專家現場授課，對醫療器械臨床試驗機構檢查要點及判定原則、醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則、生物統計指導原則再核查中的應用、臨床試驗的隨機與盲法、醫療器械臨床試驗機構日常監管要求及發現問題分析等方面進行深入解讀，并對學員提出的問題進行了互動交流。

　　參訓人員表示，本次培訓組織有力、師資規格高、課程內容豐富、專家講授重點突出，對工作能力提升具有很強的指導作用，既可以幫助大家從理論層面上較為***準確的理解醫療器械臨床試驗法規政策，又能有效解決實際工作中遇到的各種困惑和具體問題，為今后***開展醫療器械臨床試驗監督檢查工作打下了堅實的基礎。