調(diào)研組在華蘭生物工程股份有限公司調(diào)研

　　8月3日—4日，省藥監(jiān)局局長章錦麗帶領(lǐng)省局調(diào)研組成員，深入到新鄉(xiāng)市、長垣市調(diào)研指導(dǎo)藥品安全專項整治工作。新鄉(xiāng)市副市長祁文華、長垣市市長鄧國永，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、第二監(jiān)管分局、新鄉(xiāng)市市場監(jiān)管局等單位負責(zé)人參加調(diào)研。

　　調(diào)研組在新鄉(xiāng)市張仲景大藥房青青家園店調(diào)研

　　章錦麗一行先后來到華蘭生物工程股份有限公司、張仲景大藥房青青家園店、國藥控股新鄉(xiāng)有限公司和河南新飛制冷器具有限公司、駝人集團、華西集團，詳細了解“兩品一械”監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，督導(dǎo)檢查藥品安全專項整治、企業(yè)疫情防控及產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任落實、疫情防控類產(chǎn)品質(zhì)量追溯等工作。

　　調(diào)研組在國藥控股新鄉(xiāng)有限公司藥品倉庫調(diào)研

　　座談會上，聽取了第二監(jiān)管分局、新鄉(xiāng)市、長垣市市場監(jiān)管局專項整治工作匯報后，章錦麗對各單位在專項整治工作中取得階段性成果給予充分肯定，指出各單位在專項整治活動中，積極貫徹落實全省藥品安全專項整治方案要求，行動迅速、措施得力，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了實施方案，保證專項整治工作統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一行動，實現(xiàn)了省市縣三級藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一協(xié)調(diào)、協(xié)同共治。

　　調(diào)研組在河南新飛制冷器具有限公司調(diào)研

　　章錦麗強調(diào)，各級藥監(jiān)部門在藥品安全專項整治中要進一步增強責(zé)任感、使命感，***落實習(xí)近平總書記“四個***嚴”要求，按照國家藥監(jiān)局方案部署高要求、大力度、快行動，結(jié)合工作實際，采取有力措施，持續(xù)強化專項整治工作向縱深推進，確保人民群眾用藥用械用妝安全。

　　一是要進一步提高政治站位

　　要***深化藥品專項整治工作，為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環(huán)境。要把專項整治作為一項重大的政治任務(wù)，牢記人民健康是國之大計，進一步強化底線思維，主動擔(dān)當作為，全力推進藥品安全專項整治行動向縱深開展。

　　二是要進一步強化大案要案查辦力度

　　要把辦理大案要案作為專項整治的重要一環(huán)，嚴厲打擊無證生產(chǎn)、注冊備案造假、編造生產(chǎn)檢驗記錄、偽造資質(zhì)證明文件、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售等行為，對故意違法、造成嚴重后果的企業(yè)和責(zé)任人，要施以巨額罰款、終身禁業(yè)，對以身試法、鋌而走險的不法分子要給予嚴厲打擊，始終保持高壓整治態(tài)勢。

　　三是要進一步強化風(fēng)險隱患排查

　　在當今互聯(lián)網(wǎng)時代，要立足關(guān)口前移、預(yù)防為主的原則，通過嚴格深入的排查治理，將藥品安全事故隱患化解在萌芽狀態(tài)之中；要對所管轄區(qū)范圍內(nèi)潛在的、趨勢性的風(fēng)險隱患做到心中有數(shù)，堅持問題導(dǎo)向，對重點企業(yè)、重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié)要加強監(jiān)督檢查，加大抽檢力度，加強不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)揮風(fēng)險預(yù)警作用，全方位排查風(fēng)險隱患，讓監(jiān)管始終走在風(fēng)險前面。

　　四是要進一步強化部門聯(lián)動

　　要強化系統(tǒng)聯(lián)動，建立省市縣統(tǒng)一指揮、橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動的執(zhí)法辦案機制，嚴厲打擊違法違規(guī)行為；在日常監(jiān)管檢查中，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪行為的，要及時通報公安機關(guān)，爭取公安機關(guān)早介入、早知情、早偵查，并配合公安機關(guān)做好相關(guān)的檢驗、鑒定、認定等工作，形成行刑銜接的機制和合力。同時，要加強與衛(wèi)生健康、醫(yī)保、工信、海關(guān)、網(wǎng)信、商務(wù)等部門的協(xié)同聯(lián)動，強化跨部門、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法，形成案件查辦合力，進一步增強監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)性和威懾力。

　　五是要進一步強化監(jiān)管能力建設(shè)

　　要深入貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于***加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《河南省***加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》等文件要求，進一步完善監(jiān)管體系，合理配置監(jiān)管力量，推動監(jiān)管政策一體化、監(jiān)管能力一體化、監(jiān)管質(zhì)量一體化。深入開展“能力作風(fēng)建設(shè)年”活動，強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升，進一步完善監(jiān)管體系，持續(xù)強化技術(shù)支撐，不斷提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、標準化、法治化、規(guī)范化水平。

　　六是要進一步強化新聞宣傳引導(dǎo)

　　要切實加強新聞宣傳與***引導(dǎo)，建立穩(wěn)定***的新聞宣傳、***引導(dǎo)機制，對重大案件的查辦、重要信息的發(fā)布要做好社會穩(wěn)定風(fēng)險評估，既要充分彰顯黨和國家加強藥品安全管理、打擊藥品安全違法犯罪行為的堅定決心，又要揭露藥品領(lǐng)域制假售假犯罪危害后果，提高廣大人民群眾防范意識和抵抗能力，切實形成強大震懾作用，為專項整治工作營造濃厚的社會氛圍，促進藥品安全和經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展，以優(yōu)異的成績迎接黨的二十大勝利召開。